Un comité de los angeles Administración de Alimentos y Medicamentos se reunirá a mediados de junio para revisar los datos sobre las vacunas contra el COVID-19 para niños de seis meses a cinco años, informó los angeles agencia. anunciado el lunes. Si todo sale como se espera, podría aprobar las vacunas para ese grupo de edad a los pocos días de esa reunión.
El anuncio se produjo justo después de que Pfizer/BioNTech dijo en un comunicado de prensa el lunes por la mañana que tres dosis de su vacuna COVID-19 produjeron una fuerte respuesta inmunológica en niños de entre seis meses y cinco años. Planean enviar los datos a los angeles Administración de Drogas y Alimentos esta semana.
Un análisis preliminar de los datos del ensayo clínico de 1678 niños también mostró que las inyecciones tuvieron una eficacia de alrededor del 80 por ciento para prevenir infecciones sintomáticas de COVID-19, según el comunicado de prensa, pero eso se basó solo en una pequeña cantidad de casos.
Las inyecciones para este grupo de edad son una décima parte de los angeles dosis de las vacunas para adultos de Pfizer/BioNTech. Las compañías habían probado originalmente dos inyecciones de esa vacuna de menor potencia en niños de este grupo de edad, pero los datos publicados en el finales de 2021 mostró que dos inyecciones no generaron una fuerte respuesta inmune en ese grupo. Luego, las compañías agregaron una tercera oportunidad a su juicio. Los angeles FDA indicó originalmente que revisaría los angeles vacuna para niños menores de cinco años antes de que los datos completos estuvieran disponibles, pero caminé de regreso a principios de febrero, un revés para los padres ansiosos por vacunar a sus hijos pequeños.
Moderna le preguntó a la FDA para autorizar su vacuna para niños de seis meses a seis años en marzo. Utiliza una cuarta parte de los angeles dosis que las inyecciones para adultos, y los angeles compañía dijo que dos inyecciones fueron suficientes para una respuesta inmunológica similar a los angeles de los adultos. Los angeles FDA revisará los datos de Moderna, junto con los datos de Pfizer/BioNTech, en los angeles reunión de junio.
Ha sido una larga espera para los padres de niños en ese grupo de edad, que es el último en ser elegible para recibir las vacunas que salvan vidas. Los angeles espera se hizo aún más ansiosa por los aumentos repentinos de casos de COVID-19 impulsados por los angeles variante omicron en los Estados Unidos, que pusieron números récord de niños menores de cinco años en el sanatorium.
“Sabemos que los padres están ansiosos por que determinemos si estas vacunas son seguras y efectivas”, dijo los angeles FDA. tuiteó el lunes. “Estamos trabajando lo más rápido posible para revisar cuidadosamente todos los datos”.